Informazioni sul trattamento con baclofene intratecale (ITB)

PER IL TRATTAMENTO DELLA SPASTICITÀ GRAVE

La ITB-TherapySM per il trattamento della spasticità grave utilizza un sistema di infusione che inietta una certa quantità di Baclofen direttamente nello spazio del liquido cerebrospinale. L'iniezione viene effettuata mediante una pompa di infusione e un catetere, che vengono impiantati sotto la pelle durante l'intervento chirurgico.

PANORAMICA DELLA SPASTICITÀ

La spasticità è un aumento anomalo della tensione muscolare causato da un danno alle vie nervose motorie inferiori che controllano i muscoli. La spasticità può anche essere causata da una lesione o da una malattia del sistema nervoso centrale. Inoltre, la spasticità può essere anche il risultato di sclerosi multipla (SM), paralisi cerebrale (CP), ictus o lesioni al cervello o al midollo spinale.

Una commissione medica specializzata ha deciso di definire la spasticità come un disturbo del controllo sensomotorio derivante da un danno ai motoneuroni superiori, con conseguente attivazione involontaria periodica o continua dei muscoli.

Una spasticità grave può avere un impatto significativo sulle funzioni fisiche, sul benessere e sull'assistenza del paziente. Può portare a danni muscolo-scheletrici, incoordinazione, limitazioni funzionali, dolore e accorciamento o contrattura muscolare permanente.

Vantaggi del trattamento della spasticità grave:

Miglioramento della deambulazione, dell'igiene, delle attività quotidiane e della semplificazione delle cure.
Riduzione della frequenza degli spasmi, del dolore e della fatica.
Riduzione del tono, della libertà di movimento e del posizionamento delle articolazioni.
Aumento della mobilità del paziente
Complementarietà con altre terapie come fisioterapia, terapia occupazionale e logopedia.

Per i pazienti affetti da spasticità grave, una maggiore mobilità, la capacità di prendersi cura di sé e l'indipendenza sono miglioramenti essenziali. Per raggiungere questi traguardi è necessaria una terapia efficace. La spasticità può essere trattata separatamente dalla malattia principale del paziente.

Il trattamento efficace della spasticità grave può essere problematico. In molti pazienti, la riabilitazione fisica e i farmaci orali aiutano a controllare la spasticità, ma questi approcci terapeutici non sono sempre sufficienti per aiutare alcuni pazienti. Inoltre, alcuni pazienti subiscono effetti collaterali inaccettabili dai farmaci sistemici. I pazienti che non rispondono al Baclofene orale o che sviluppano effetti collaterali intollerabili sul sistema nervoso centrale (SNC) possono beneficiare della terapia ITB. La terapia ITB può fornire un sollievo significativo per i sintomi spastici e gli spasmi gravi.

La terapia ITB non deve essere utilizzata in pazienti con infezioni attive, ipersensibilità al Baclofen, corporatura troppo piccola per l'impianto di una pompa, profondità di impianto richiesta superiore a 2,5 cm o anomalie spinali.

TERAPIA ITB COME TRATTAMENTO ALTERNATIVO

Il sistema di trattamento con Baclofene intratecale consiste in una pompa programmabile, un catetere intratecale e un programmatore esterno. La pompa viene impiantata nella regione addominale del paziente durante l'intervento chirurgico. La punta del catetere viene posizionata per via intratecale e il catetere viene collegato alla pompa. Dopo l'impianto, il Lioresal intratecale (iniezione di Baclofen) viene somministrato al paziente attraverso la pompa e il catetere direttamente nel liquido cerebrospinale, dove fa effetto. La pompa di infusione SynchroMed II utilizzata per la terapia ITB può essere impostata in modo non invasivo su diverse velocità di infusione e forme di dosaggio.

Nella terapia ITB, il Baclofen viene iniettato direttamente per via intratecale, aggirando la barriera emato-encefalica. In questo modo, per ottenere un effetto è necessaria solo una frazione della dose somministrata per via orale, riducendo al minimo gli effetti collaterali sistemici.

La terapia ITB offre tre caratteristiche particolarmente desiderabili e importanti per la maggior parte dei pazienti:

Trattamento controllato della spasticità e forme di dosaggio flessibili - Grazie al sistema di infusione programmabile della terapia ITB, i medici sono in grado di titolare le dosi e quindi di regolare il trattamento per gradi. Questo non solo avvantaggia i singoli pazienti al momento dell'impianto, ma offre anche la possibilità di adattare la regolazione in base alle esigenze, quando è clinicamente indicata una modifica del dosaggio. Inoltre, i medici possono variare il dosaggio in base all'ora del giorno, vale a dire una dose più elevata e quindi un trattamento più intensivo della spasticità durante la notte rispetto al giorno.
Trattamento efficace della spasticità degli arti superiori e inferiori - La terapia ITB può ridurre la spasticità degli arti superiori e inferiori. Il trattamento non solo riduce i sintomi spastici, ma favorisce anche la funzionalità degli arti nei pazienti tetraplegici e diplegici.
Reversibilità del trattamento - I pazienti e le loro famiglie possono essere riluttanti a sottoporsi a procedure neurochirurgiche molto invalidanti. La terapia ITB può essere un'alternativa a queste procedure.

Le reazioni avverse al farmaco più comuni variano a seconda dell'indicazione. Tra gli esempi: ipotensione (34,7%), sonnolenza (20,9%), cefalea (10,7%), crampi (10,0%), vertigini (8,0%), ritenzione urinaria (8,0%), nausea (7,3%) e parestesia (6,7%). Il malfunzionamento dei componenti del sistema di pompaggio, con conseguente arresto della pompa o errori di dosaggio/programmazione, può causare sovradosaggi o sottodosaggi clinicamente gravi. In caso di sovradosaggio acuto grave, il paziente può cadere in coma e trovarsi in condizioni di pericolo di vita.

L'AZIONE DELLA TERAPIA ITB NELLA SPASTICITÀ GRAVE

La struttura chimica del Baclofen corrisponde a quella dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA), un neurotrasmettitore inibitorio, e agisce stimolando il sottotipo di recettore GABA, il recettore GABAB. Tuttavia, il meccanismo d'azione del Baclofene come rilassante muscolare e trattamento della spasticità non è ancora del tutto noto. Il Baclofene inibisce i riflessi mono e polisinaptici nel midollo spinale, probabilmente riducendo la secrezione di neurotrasmettitori stimolanti da parte delle terminazioni nervose afferenti primarie. Tuttavia, possono verificarsi anche meccanismi sopraspinali che contribuiscono all'effetto clinico del farmaco.

Nel contesto del Baclofene, è stato osservato un effetto sedativo generale sul sistema nervoso centrale, manifestato da sintomi di sedazione quali assuefazione (tolleranza), sonnolenza, atassia, depressione respiratoria e depressione cardiovascolare.

Torna al blog